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ACURA Covid-19 Corona Antigen Spucktest Selbsttest

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  • 1x2 St Test
  • Acura Kliniken Baden-Baden GmbH
  • PZN 17296039
  • Test
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Bei diesem Artikel handelt es sich um ein Medizinprodukt.
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Produktinformationen

Acura Speichel-Test zur Eigenanwendung

Der Acura Speichel-Test ist ein SARS-CoV-2-Antigentest. Der neuartige SARS-CoV-2-Virus gehört zu den sogenannten Beta-Coronaviren.

Die durch ihn ausgelöste Erkrankung COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Dieser Test reagiert auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen (Nukleocapsid-Protein-Antigen) in der Spucke und wird mit Hilfe einer Pufferlösung über eine Testfläche nachgewiesen. DIe Genauigkeit liegt bei 98 %. Der Acura Speichel-Test kann jederzeit als Vorsichtsmaßnahme durchgeführt werden, besonders aber nach Auftreten von Krankheitssymptomen.

Wann sollte man den Acura Speichel-Test durchführen?

Der Test kann selbstständig zu Hause, unterwegs, am Arbeitsplatz oder in der Schule gemacht werden. Bei der anwendenden Person sollte das Mindestalter bei 10 Jahren liegen. Bei Kindern eignet sich der Test mit Hilfe und unter Aufsicht von Erziehungsberechtigten oder deren Beauftragten.

Sensivität & Spezifität

Sensivität: 98,10% (95% CI: 95,49%~100%)
Spezifität: 99,33% (95% CI: 98,02%~100%)
Gesamtkoinzidenzrate: 98,82% (95% CI: 97,49%~100%)

Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21)

Durchführung erster Teil

  1. Der Test ist bei Raumtemperatur durchzuführen.
  2. 30 Minuten vor dem Test nichts essen, trinken, rauchen oder Kaugummi kauen.
  3. Packen Sie die einzelnen Testbestandteile (Zubehör A und B) in der benötigten Anzahl vor der Testung aus der Verpackungsfolie und legen Sie diese bereit.
  4. Stellen Sie sicher, dass der Acura Speichel-Test Raumtemperatur hat.
  5. Sammeln Sie nun Spucke im Mund. Es empfiehlt sich zur Vorbereitung und Speichelanregung leicht die Wangen mit beiden Händen für etwa eine Minute zu massieren.

Durchführung zweiter Teil (Zubehör A)

  1. Spucken Sie den gesamten Speichel aus Ihrem Mund in den Plastikbecher.
  2. Mit der Pipette saugen Sie den Speichel aus dem Plastikbecher.
  3. Füllen Sie den Speichel aus der Pipette vollständig in das Reaktionsröhrchen. Zwischen der Markierung 0,5-1 ml. Der Markierungsstrich steht über der Zahl. Achten Sie darauf, dass die Spucke möglichst flüssig ist und sich die Bläschen zurückbilden. Bei bläschenbildung das Reaktionsröhrchen zur Sicherheit bis auf 1 ml flüssige Spucke nachfüllen.

Durchführung dritter Teil (Zubehör B)

  1. Lösen Sie den Verschluss des Plastikfläschchens mit Pufferlösung (auf Englisch "Buffer").
  2. Fügen Sie die gesamt Pufferlösung dem Reaktionsröhrchen zu und verschließen Sie das Reaktionsröhrchen mit dem Deckel.
  3. Durchmischen Sie die beiden Komponenten indem Sie das Reaktionsröhrchen achtmal gleichmäßig und hin und her schwenken oder schütteln.
  4. Wiederholen Sie Schritt 3 nach einer Minute und entfernen danach den blauen Deckel vom Reaktionsröhrchen.
  5. Nehmen Sie die zweite, unbenutzte Pipette um die Probe aus dem Reaktionsröhrchen zu entnehmen.

Durchführung vierter Teil (Zubehör B)

  1. Legen SIe die Testkassette auf eine trockene, ebene Arbeitsfläche.
  2. Geben Sie genau drei Tropfen aus der Pipette mit der Probe auf die Probenvertiefung "S" der Testkassette.
    Weniger oder mehr als 3 Tropfen können eventuell zu einem ungültigen Ergebniss führen.
  3. Warten Sie 15 Minuten.
  4. Lesen Sie dann das Ergebnis in dem Testfenster der Testkassette ab.
  5. Ergebnisse, die später als 15 Minuten angezeigt werden, sind ungültig, da es möglicherweise Fehler bei der Anwendung gegeben hat.

Wichtiger Hinweis

Bei der Durchführung des Tests durch Kinder müssen die Erziehungsberechtigten oder deren Beauftragte das Ergebnis testbegleitend anschauen und interpretieren.

Auswertung

POSITIV: Nachweis von COVID-19-Antigenen
Bei einem positiven Ergebnis erscheinen 2 rötliche Linien. Dies sind die Kontroll-Linie (C) und Test-Linie (T). Die rötliche Farbintensität der Test-Linie (T) kann von Test zu Test variieren.

Das SARS-CoV-2-Antigen wird durch die Test-Linie (T) nachgewiesen. Ein positives Ergebnis uss durch eine weitere Methode bestätigt werden.

NEGATIV: Kein Nachweis von COVID-19-Antigenen
Bei einem negativen Ergebnis erscheint nur die rötliche Kontroll-Linie (C). Für Test-Linie (T) erscheint hier keine Linie. Es sind keine SARS-CoV-2-Antigene nachweisbar.

Bitte beachten Sie, dass auch bei negativem Testergebnis eine Infektion vorliegen kann! Daher sind weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich Kontakt mit Anderen und die gebotenen Schutzmaßnahmen einzuhalten.

UNGÜLTIG
Erscheint keine Kontroll-Linie (C) und Test-Linie (T), oder nur die rötliche Test-Linie (T), ist der Test wahrscheinlich nicht richtig durchgeführt worden und damit ungültig. Wir empfehlen, erneut einen Test durchzuführen.

Lieferumfang

Das Test-Set enthält zwei Einzeltests und eine Gebrauchsanweisung. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung nachdem Sie den ersten Test durchgeführt haben unbedingt auf!

Dieses Set enthält:

  • 1x Packungsbeilage
  • 2x Plastikbecher
  • 4x Pipetten (2x pro Test)
  • 2x Reaktionsröhrchen mit Deckel
  • 2x Plastikflaschen mit Pufferlösung
  • 2x einzelne Folienbeutel mit jeweils einer Testkassette und einem Trockenmittel (das Trockenmittel dient nur zur Lagerung und wird beim Testverfahren nicht verwendet)

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