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| FRONTLINE Spot on H 20 vet. Hund Lösung 3 St |
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Packungsgröße
3 St
Indikationen
1. Zur Bekämpfung des Floh- (Ctenocephalides spp.) Zecken- (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) und Haarlingsbefalls (Trichodectes canis) bei Hunden.
2. Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (Flohallergiedermatitis = FAD) bei Hunden.
Zusammensetzung
Wirkstoff(e):
• Fipronil
Hilfsstoff(e):
• Butylhydroxyanisol
• Butylhydroxytoluol
• Diethylenglycolmonoethylether
• Ethanol
• Polysorbat 80
• Povidon K17
Produktinformation
Wirkstoff: Fipronil
Für Tiere (Hunde)
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
Diese Arzneimittel enthält einen Stoff, der in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist und für das der pharmazeutische Unternehmer der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 des Arzneimittelgesetzes vorzulegen hat.
Zusammensetzung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Ektoparasitikum
1 Applikator zu 1,34 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil |
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Fipronil |
134 mg |
Wirksame Bestandteile |
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Butylhydroxyanisol |
0,268 mg |
Butylhydroxytoluol |
0,134 mg |
Sonstige Bestandteile |
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Polysorbat 80 |
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Povidon K 17 |
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Ethanol 99% |
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2-(2-Ethoxyethoxy)ethanol |
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Gegenanzeigen
Nicht für junge Hunde, die unter 2 kg wiegen.
Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden. Aufgrund gelegentlich beobachteter Unverträglichkeiten beim Kaninchen wird die Behandlung dieser Tierart nicht empfohlen.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann es an der Applikationsstelle zu vorübergehenden Hautirritationen kommen, wie Juckreiz und Haarbruch.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Die Toxizität des auf die Haut aufgetragenen Frontline Spot on H 20 ist sehr gering. Überdosierungen sind mit dem 1-Dosis-Applikator nicht möglich.
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
Fipronil ist ein hochwirksames Insektizid und Akarizid aus der Phenylpyrazol-Familie. Seine Wirkung beruht auf einer selektiven Hemmung des GABA-Rezeptors im Zentralnervensystem von Wirbellosen (GABA = Gamma-Aminobuttersäure; GABA ist ein wichtiger hemmender Neurotransmitter.
Selbst bei Anwendung der 5fachen Dosis je 6mal in 4wöchentlichen Abständen zeigten Hunde keine lokalen oder systemischen Nebenwirkungen. Die akute dermale Toxizität von Frontline Spot on H 20 liegt über 5000 mg/kg Körpergewicht, (geprüft an Ratten; entsprechend einer Fipronildosis von 485 mg/kg).
Fipronil erwies sich in toxikologischen Prüfungen als frei von mutagenen, teratogenen oder reproduktionstoxischen Wirkungen.
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der Kartonhülle angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Frontline Spot on H 20 nicht über +25 °C und trocken aufbewahren.
Entsorgung
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Darreichungsform und Packungsgrößen
Lösung zum Auftragen auf die Haut.
Applikator zu 1,34 ml.
Packungen mit je 3 und 6 Applikatoren.
Anwendung
Anwendungsgebiete
Zur Bekämpfung des Floh- (Ctenocephalides spp.) und Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden. Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (Flohallergiedermatitis = FAD) bei Hunden.
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
1 Applikator (1,34 ml) für Hunde von über 10 kg bis 20 kg KGW auf die Haut auftragen.
Art und Dauer der Anwendung
Spitze des Applikators an der perforierten Stelle abbrechen. Applikatorspitze nicht in Richtung Gesicht halten. Fell des Hundes zwischen den Schulterblättern greifen und die Fellhaare scheiteln. Applikatorspitze auf die Haut legen und Inhalt durch mehrmaliges Pressen entleeren. Starke Befeuchtung des Fells und Kontakt mit den eigenen Fingern vermeiden.
Das Arzneimittel soll von dem Hund nicht abgeleckt werden.
Der Hund soll 48 Stunden vor bis 48 Stunden nach der Anwendung nicht gebadet werden.
Frontline Spot on H 20 verteilt sich innerhalb von 24 Stunden über die gesamte Haut des Hundes.
1 Behandlung schützt bis zu 3 Monate vor Flohbefall und 1 Monat lang gegen Zeckenbefall.
Vereinzelt kann es zum Ansaugen von Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht ausgeschlossen werden.
Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie wird empfohlen, den allergischen Patienten sowie andere Hunde und Katzen im Haushalt in monatlichen Abständen zu behandeln.
Warnhinweise
Frontline Spot on H 20 kann Augenreizungen verursachen. Bei versehentlichem Kontakt ist das Auge unverzüglich mit reichlich Wasser auszuspülen.
Hinweis
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Sonstige Hinweise
Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.
Hände nach der Anwendung mit Seife und Wasser waschen.
Den behandelten Hund nach der Anwendung nicht berühren, bis das Fell trocken ist.
Vorsichtsmaßnahmen für Kinder
Kinder sind während der Applikation sowie bis zu 4 Stunden danach von behandelten Tieren fernzuhalten, da die Lösung während dieser Zeit noch nicht vollständig abgetrocknet ist. Es besteht somit die Gefahr eines unbeabsichtigten Kontaktes mit dem Arzneimittel.
Dosierung
1 Applikator (1,34 ml) für Hunde von über 10 kg bis 20 kg KG auf die Haut auftragen.
Art und Dauer der Anwendung:
• Spitze des Applikators an der perforierten Stelle abbrechen. Applikatorspitze nicht in Richtung Gesicht halten.
• Fell des Hundes zwischen den Schulterblättern greifen und die Fellhaare scheiteln. Applikatorspitze auf die Haut legen und Inhalt durch mehrmaliges Pressen entleeren.
• Starke Befeuchtung des Fells und Kontakt mit den eigenen Fingern vermeiden.
• Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.
• Hände nach der Anwendung mit Seite und Wasser waschen.
• Den behandelten Hund nach der Anwendung nicht berühren, bis das Fell trocken ist.
• Das Arzneimittel soll vom Hund nicht abgeleckt werden. Der Hund soll 48 Stunden vor bis 48 Stunden nach der Anwendung nicht gebadet werden.
• Die Lösung verteilt sich innerhalb von 24 Stunden über die gesamte Haut des Hundes. Eine Behandlung wirkt bis zu 3 Monate gegen Flöhe und bis zu 1 Monat gegen Zecken und Haarlinge.
• Vereinzelt kann es zum Ansaugen von Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht ausgeschlossen werden. Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie wird empfohlen, den allergischen Patienten sowie andere Hunde und Katzen im Haushalt in monatlichen Abständen zu behandeln.
Hinweise:
• Kinder sind während der Applikation sowie bis zu 4 Stunden danach von behandelten Tieren fernzuhalten, da die Lösung während dieser Zeit noch nicht vollständig abgetrocknet ist. Es besteht somit die Gefahr eines unbeabsichtigten Kontaktes mit dem Arzneimittel.
• Die Lösung kann Augenreizungen verursachen. Bei versehentlichern Kontakt ist das Auge unverzüglich mit reichlich Wasser auszuspülen.
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